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发布时间：2017-07-21 点击次数：148
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《医疗器械召回管理办法》第四条第二项所述的“不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求的产品”，指的是不符合出厂放行时有效的医疗器械强制性标准或经注册或备案的产品技术要求的医疗器械。由于安全性原因，标准实施通知中有特殊规定的除外。 譬
发布时间：2017-07-19 点击次数：115
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医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。&nb
发布时间：2017-07-19 点击次数：85
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医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。&nb
发布时间：2017-07-19 点击次数：83
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在第31届全国医药工业信息年会研发创新高峰论坛上，上海医疗器械行业协会副秘书长包良为与会嘉宾分析了2014年国务院常务会议审批通过的《医疗机械监督管理条例》十大原则，编辑对此进行了分析整理，现将简要内容呈现如下。《条例》的十大原则是全程监管
发布时间：2017-07-20 点击次数：183
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一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为
发布时间：2017-07-18 点击次数：84
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医疗设备维护、维修管理的意义1)有效降低设备早期故障期和耗损故障期的故障率，减少维修工作量，从而减少运行中的维修费用，并减少因故障停机检修而造成的损失，起到防患于未然的作用。2)有效延长偶然故障期时间，即延长设备使用寿命。3)提高设备的应用
发布时间：2017-07-01 点击次数：72
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2017年度国家科学技术进步奖项目申报公示根据《国家科学技术奖励条例》及其实施细则的要求，现将西安交通大学主导并协同我公司申报2017年国家科学技术进步奖的项目公示如下：项目名称：高对比、高分辨超声微泡成像与灌注参量成像技术及系列设备主要完
发布时间：2017-07-25 点击次数：382
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商标评审委员会裁定“导乐”商标予以无效宣告2014年12月30日国家工商行政管理总局商标评审委员会宣布商评字[2014]第0000112825号关于第4540943号“导乐”商标无效宣
发布时间：2017-07-09 点击次数：69
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国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经营质量
发布时间：2017-07-13 点击次数：107
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《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。医疗器械经营监督管理办法第一章 总则第一条 为加强
发布时间：2017-07-04 点击次数：71
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关于发布第一类医疗器械产品目录的通告为做好第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械分类规则》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《第一类医疗器械产品目录》，
发布时间：2017-07-18 点击次数：93
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中国人有了自己的“急救神器”——转自《深圳商报》报道几天前，在深圳宝安国际机场候机时，细心的谷亚宁先生发现，机场值机区墙上的显眼位置，多了一些标有“AED”字样的箱形小设备。
发布时间：2017-06-30 点击次数：70
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医院里有医疗器械可分为三大类医院里有医疗器械可分为三大类，即诊断性的、治疗性的两大类及必备的医疗器械各等级的不同要求分类。一、诊断设备类可分为以下几类：&nb
发布时间：2017-06-28 点击次数：73
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境外医疗器械注册证书变更审批导读：一、项目名称：首次进口医疗器械产品注册二、许可内容：境外医疗器械注册证书变更审批：(一)生产企业实体不变，企业名称改变；(二)生产企业注册地址改变；(三)生产地址的文字性改变；(四)产品名称、商品名称的文
发布时间：2017-07-15 点击次数：120
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上海微创创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”获批上市近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了上海微创医疗器械（集团）有限公司生产的创新产品“分支型主动脉覆膜支架及输送系统”的
发布时间：2017-07-07 点击次数：682
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远程医疗现实应用目前仍存大量难题在全球医疗健康服务领域，远程医疗的发展获得越来越广泛的重视，其必要性已得到不少国家或地区的充分认可。不过，在现实应用中，远程医疗仍面临技术、管理、法律等各方面的难题，还需相关各方共同解决。远程医疗从字面解释是
发布时间：2017-07-04 点击次数：117
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低价竞争阻碍医用耗材产业升级近日，在由中国医药保健品进出口商会（下简称“医保商会”）主办的2017稳健·中国（国际）医用耗材大会&中国医疗产业国际合作论坛会前媒体沟通会上，中国
发布时间：2017-07-26 点击次数：206
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加快推进我国医疗信息化的发展为智慧医疗成长扫清障碍随着移动互联网的快速发展，以社会公众对医疗健康需求的大幅释放，智能医疗得到了前所未有的成长，前景日益广阔。据预计，到今年年底，我国移
发布时间：2017-07-05 点击次数：75
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图解政策：2017上半年总局批准的重点医疗器械
发布时间：2017-04-14 点击次数：87
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技术指标筛选的三个原则 现在的招标文件对技术指标的要求越来越多，不分主次，全面细致。 但是，编这些文件时有没有想过：哪些指标对衡量设备性能是重要的，哪些是次要的？哪些指标是可以或者易于验证的？哪些指标的应答其真假有据可查？如
发布时间：2017-07-22 点击次数：201
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医疗耗材分类的标准是什么 要了解医疗耗材分类的标准，首先要知道什么是医疗耗材，它主要指哪些医用产品？ 一般来说，医疗耗材就是说，凡是一次性使用的都属于医疗耗材。比如注射器，保存血液的试管，验尿使用的塑料器皿，甚至输液用的器材
发布时间：2017-07-19 点击次数：142
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吕氏贵宾会吕氏贵宾会专业生产经营Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的企业。现已通过13485:2003质量管理体系认证。主要生产：液体瓶口贴、医用输液贴、自粘式伤口护贴、一次性使用治
发布时间：2017-07-20 点击次数：368
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器械监管法律问题探究医疗器械淘汰制度亟须建立《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）明确了监管部门的职能，规定了从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人的权利和义务，给医疗器械的监督执法提供了可行的法律依
发布时间：2017-07-21 点击次数：201
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美国医院成功完成人造仿生血管植入手术杜克大学医院的医生团队日前成功将一段人造仿生血管通过手术植入到一位肾病患者的体内，据悉，这段人造血管是利用生物工程技术培育出的，而此次手术也是全美首例成功植入人造仿生血管的手术。杜克大学医院的医生团队日前
发布时间：2017-07-20 点击次数：718
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健康产业人才培养刻不容缓新中国成立以来，我国人民的健康水平不断提高，2006年人均寿命已达72.5岁，人民生活总体上达到小康水平。然而，慢性非传染性疾病和精神性疾病的威胁越来越大，据统计，已占全部死因的85％以上
发布时间：2017-07-10 点击次数：87
